한국다케다제약의 표적항암제 닌라로캡슐(익사조밉시트레이트)이 함량별 전품목이 보험당국과 위험분담계약제(RSA) 갱신에 성공해 내달부터 갱신 적용된다. 
업계에 따르면 최근 업체 측과 건보공단은 닌라로 RSA 계약 만료에 따라 재계약에 합의해 기존과 동일한 약가로 갱신했다. 
이 약제는 '이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 환자 치료에 레날리도마이드와 덱사메타손과의 병용요법' 등에 허가된 약제다. 급여 진입 당시 RSA 환급형 유형을 택해 당국과 계약했었다.
RSA는 고가 신약의 환자 접근성을 위해 적용하는 트랙으로, 통상 5년 단위로 계약이 릴게임종류 이뤄진다. 이들 약제는 환급제 등 여러 유형으로 보험가격을 떨어뜨린다 하더라도 가격이 높아서 계약이 끝나면 환자 접근성에 문제가 생길 우려가 있다. 
따라서 심사평가원 약제급여평가위원회는(약평위)는 RSA 계약 만료 시기에 맞춰 해당 약제의 임상적 유용성이나 비용효과성 등에 대해  평가하고, 이 결과를 토대로 건보공단과 제약사는 보험상한액 바다이야기프로그램 과 예상청구금액, 환급률, 캡(cap) 등의 위험분담안 협상을 중심으로 논의해 재계약을 진행해 접근성을 유지한다. 

이번에 재계약한 닌라로캡슐은 RSA 환급형으로 급여 진입한 신약으로, 2.3mg과 3mg, 4mg 함량 3개 제품으로 구성돼 있다. 약평위는 재계약 평가 당시 이 약제는 대체약제인 KRd 요법(carfi 바다이야기디시 lzomib + lenalidomide + dexamethasone) 대비 무진행생존기간 등에서 효과가 유사하며 소요비용이 저렴해 비용효과적인 점 등을 고려하면 RSA 재계약 협상 필요가 있다고 판단했다. 




건보공단과 업체는 이들 가격을 현재대로 유지해 갱신하 신천지릴게임 기로 합의했다. 현재 보험약가는 모두 95만6000원이다.
재계약 결과가 오는 24일 건강보험정책심의위원회 전체회의를 통과하면 내달 3월 1일자로 갱신이 적용될 예정이다.